Atazanavir Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Prezista Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Reyataz Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - reyataz-kapseln sind in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln (siehe abschnitt 4). basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5. reyataz oral-pulver, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten, die mindestens 3 monaten alter und einem gewicht von mindestens 5 kg (siehe abschnitt 4. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-hemmer ( 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

Atazanavir Krka Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir krka

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir krka kapseln, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir sind indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren und älter in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die wahl von atazanavir krka in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Telzir Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir-calcium - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-type-1-infected erwachsene, jugendliche und kinder ab sechs jahren angegeben.. in mäßig antiretrovirale-erfahrene erwachsene, telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wurde nicht gezeigt, um so effektiv wie lopinavir / ritonavir. keine vergleichenden studien durchgeführt worden, in der kinder oder jugendliche. bei stark vorbehandelten patienten, die verwendung von telzir in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir wurde nicht ausreichend untersucht. in der protease-inhibitor-erfahrenen patienten, die wahl von telzir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.